凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽真空將水分進步枯燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是選用冷凍枯燥機的真空冷凍枯燥法預先將藥液里邊的水分凍住,然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里邊被凍住的水分進步,然后得到冷凍枯燥而成。簡而言之,在低溫環(huán)境下抽中藥液里邊的水份,保存其原有的藥物效果。
關于枯燥熱敏性制品和需求堅持生物活性的物質(zhì),凍干粉凍干粉(3張)凍干是一種有用的辦法。此法是將需求枯燥的制品在低溫下使其所含的水分凍住,然后放在真空的環(huán)境下枯燥,讓水分由固體狀況直接進步為水蒸氣并從制品中掃除而使制品活性枯燥。
該辦法有用地避免了制品理化及生物特性的改動,對生物安排和細胞結(jié)構(gòu)和特征的損害較小,使其快速進入休眠狀況,有用維護了許多熱敏性藥物生物制品有用成份的穩(wěn)定性。如蛋白質(zhì)、微生物類不會發(fā)作變性和丟掉其生物活性;其次,凍干制品在枯燥后形狀疏松、色彩根本不發(fā)作改動。
加水后可以快速溶解并康復原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,因為枯燥在真空條件下進行,關于一些易氧化的物質(zhì)具有很好的維護效果。第四,制品通過凍干后水份含量十分低,使制品的穩(wěn)定性進步,受污染的時機減小,這不只方便了運送還延長了制品保存期限。